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論文總結(jié)分析了中國生物旗下北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所的新冠滅活疫苗的有效性、安全性等Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。自2020年7月16日起，40411名受試者入組并被隨機分為含鋁佐劑的安慰劑組、新冠疫苗WIV04組（武漢所）和HB02組（北京所）。受試者平均年齡36.1歲，84.4%為男性。
受試者間隔21天接種兩劑。第二劑接種后14天，累計確診142例有效病例：鋁佐劑組95例，WIV04組26例，HB02組21例。兩款疫苗組人群保護力分別為72.8%和78.1%。鋁佐劑組出現(xiàn)2例重癥病例，疫苗組均未出現(xiàn)重癥病例。疫苗組中，血清中和抗體陽轉(zhuǎn)率均高于99.0%，鋁佐劑組為2.3%。
接種后7天總不良反應(yīng)發(fā)生率鋁佐劑組為46.5%，WIV04組為44.2%，HB02組為41.7%。不良反應(yīng)多為注射部位疼痛，嚴重程度多為1級。
論文*后指出目前研究仍有一些局限性：臨床試驗未納入孕婦和18歲以下青少年，但針對青少年的研究正在進行；對在慢性病患者、女性和老年人等人群中的有效率評估仍顯不足；由于受試者中只出現(xiàn)2例重癥，所以尚無法得出可預(yù)防重癥的結(jié)論；尚無法回答滅活疫苗能否預(yù)防無癥狀感染的問題。
論文稱，研究人員目前仍在收集更多數(shù)據(jù)，繼續(xù)評估疫苗長期保護效力、預(yù)防重癥和死亡的效果以及免疫持久性等問題，并得出*終的分析結(jié)果。
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